工業(yè)內窺鏡在制藥行業(yè)的應用

可在不需拆卸或破壞組裝及設備停止運行的情況下實現無損檢測，可對檢查有問題的部位進行照相，錄像……工業(yè)內窺鏡作為無損檢測的一支，對焊接部位外表面的檢測提供了有力的支持。

制藥工程施工管道焊接處稍有不慎，就可能出現嚴重的后果，工業(yè)內窺鏡的主要作用是對人眼無法識別的管道內部，儀器設備而內部等進行檢測，主要檢查管道及焊縫表面有無裂紋、白點、砂眼、氣孔和夾渣等。在檢盤前應消除工件焊縫表面飛濺物、氧化皮、凹坑、油漆及銹蝕等。由于工業(yè)管道內窺鏡的使用環(huán)境復雜，通常要根據具體的檢測對象位置及要求來確定使用內窺鏡的種類，至少要考慮檢測的位置、方向、通路等要素，復雜產品往往要求多種型號內窺鏡配合使用。

工廠在開始制造產品以前，要確保廠房設備的純凈清潔，以防產生不必要的污染。因此生產，因此多采用不銹鋼材質，這些設備的焊接檢測非常重要。作為目前應用*為廣泛的目視無損檢測工具，工業(yè)電子視頻內窺鏡一直是工業(yè)顯微檢測中的主要工具。通過視頻內窺鏡，可觀察到焊接件接頭的質量與顏色狀況，以及焊縫上的殘積物，進行檢測。不銹鋼管內表面涂層平滑，可防止在經過電解拋光的純凈管道表面產生劃痕。結合使用工業(yè)內窺鏡可以直觀地辨別不銹鋼管焊接件上的細微裂紋。
工廠生產對管道質量要求比較高，盡管焊接不銹鋼不像焊接鋁材那樣困難，但是其材料還是有特定的屬性可能造成很多變數。不銹鋼管內必須光滑，無氧化現象。由于不銹鋼薄壁管厚度都在3mm以下，往往由于組裝與施焊的順序不當，以及焊接工藝參數選擇的不合理，易引起管板焊接變形，導致密封不嚴，管子拉脫。

管板焊接變形的原因：①組裝與施焊的順序不當;②焊接方向不正確;③焊接參數不合理，引起局部過熱;④未采用適當的輔助措施。
管道焊接雖與其他焊接結構一樣屬于焊接工程技術范圍，但由于管道連接屬于典型的殼體結構，與一般梁架結構、網架結構不同，管道要承受管道內部和外部的壓力，要求焊接接頭具有很好的強度、致密性和韌度，以保障管道系統(tǒng)的**運行。但焊接管道過程中難免會出現各種缺陷情況，有些缺陷在管道系統(tǒng)中是不可忽視的，也是直接與質量是否合格相聯系的。在醫(yī)藥潔凈管道焊接工程中常見的有表面撕裂、磨痕等。

目前上海意迪爾、天津諾維信(中國)生物技術有限公司、淄博華周制藥設備有限公司、上海昊宇機械有限公司等國內知名企業(yè)產品及工程的**質量檢測部門都采用了內窺鏡視頻檢測。
制藥設備中潔凈管道是構成醫(yī)藥生產工藝的重要組成部分，是醫(yī)藥生產過程中各種介質進行傳輸的重要載體。目前無菌潔凈管道均采用不銹鋼材質，采用*為先進的激光焊接工藝。
GMP、FDA認證及藥品生產工藝上都對管道焊縫質量有著極為嚴格的要求。如注射水管道、物料管道、純蒸汽管道等，都要求為其提供無污染、耐腐蝕、內壁光潔等良好的介質輸送環(huán)境。這就要生產企業(yè)和施工單位必須提供符合制藥行業(yè)特殊要求的合格產品。

在制藥設備生產和管道安裝過程中，為了控制好管道與工程質量，以便提供符合標準的合格產品，其首要的關鍵任務是要提供上等、**、可靠的管道焊接報告，各類認證體系對管道焊接質量實施合理有效的全過程管理控制。
要實現控制的目的，就必須弄清影響介質輸送環(huán)境的焊接缺陷及在實際生產過程中如何對這些焊接缺陷做好控制工作。

美國的21 CFR 210,211部分及FDA、歐洲的EU GMP都有相關章節(jié)對制藥機械設備、管道的材料、表面粗糙度、設備管道的布置提出了要求。例如中國的GMP對于管道設計安裝要求有第32條：“與藥品直接接觸的設備表面應整潔、平整、易清洗或**、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品”第34條“純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染、儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管”。

如果制藥設備潔凈管道焊縫出現上述焊縫缺陷卻因為無法用人眼**觀測或沒有工業(yè)內窺鏡檢測，那么就會造成設備在投產運行以后，潔凈管道焊縫處殘留料渣、清洗不徹底不干凈，這樣就會直接影響生產出來的藥品質量，甚至導致批次生產藥品不合格，造成嚴重資源浪費，同時也會嚴重影響制藥設備廠的聲譽。

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